2001 年 2 月 1 日 诺华肿瘤公司宣布 FDA 已批准 Femara(来曲唑片)用于一线治疗绝经后女性激素受体阳性或激素受体未知的局部晚期或转移性乳腺癌。该公司在新闻稿中表示,大多数患有晚期乳腺癌的绝经后女性都属于这些肿瘤受体类别。
新泽西州东汉诺威——诺华肿瘤公司宣布 FDA 已批准 Femara(来曲唑片)用于一线治疗绝经后女性激素受体阳性或激素受体未知的局部晚期或转移性乳腺癌。该公司在新闻稿中表示,大多数患有晚期乳腺癌的绝经后女性都属于这些肿瘤受体类别。
来曲唑是一种芳香酶抑制剂,是一种每日一次的口服治疗药物,于 1997 年首次被批准用于治疗经抗雌激素治疗后疾病进展的绝经后妇女的晚期乳腺癌。
新适应症的批准是在 FDA 的优先审查和 FDA 肿瘤药物咨询委员会的一致推荐之后进行的。
该建议基于有史以来评估这种情况下激素疗法的最大单一研究的数据。事实证明,来曲唑在多个疗效终点方面比Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬 (Nolvadex) 更有效。